Sistema Sólás Spine

Precaução:

O implante do sistema pedicular deve ser executado somente por cirurgiões de coluna experientes, com o treinamento específico para o uso deste sistema pois trata-se de um procedimento técnico exigente, que apresenta um alto risco de danos aos pacientes.

Aviso:

A segurança e a eficácia do sistema pedicular foram estabelecidas somente para condições espinhais como a instabilidade ou a deformidade mecânica significativa da coluna torácica, lombar e sacral, secundária ao espondilolistese degenerativo com evidência objetiva e prejuízos neurológicos, fratura, deslocação, escoliose, quifóse, tumor espinhal e pseudoartrose, que exigem a fusão com a instrumentação. A segurança

e a eficácia destes dispositivos para outras circunstâncias são desconhecidos.

 

 

 

Parafusos Poliaxiais1

Ø 5,0 mm - L de 30 a 50 mm

Ø 6,0 mm - L de 35 a 55 mm

Ø 7,0 mm - L de 35 a 55 mm

Ø 7,5 mm - L de 35 a 55 mm

Ø 8,0 mm - L de 35 a 55 mm

 

Parafusos Red'n Poliaxiais2

Ø 5,0 mm - L de 30 a 50 mm

Ø 6,0 mm - L de 35 a 55 mm

Ø 7,0 mm - L de 35 a 55 mm

 

Parafusos de Aperto Poliaxial3

Ø 4,0 mm - Hex pequeno

Ø 4,0 mm - Hex grande

 

Parafusos Monoaxiais4

Ø 4,0 mm - L de 25 a 50 mm

Ø 5,0 mm - L de 30 a 50 mm

Ø 6,0 mm - L de 35 a 50 mm

Ø 7,0 mm - L de 35 a 55 mm

 

Haste de Titânio5

Ø 6,0 mm - L de 40 a 400 mm

 

Conector Transverso6

L de 30 a 70 mm

L de 70 - 120 mm

ASSUNTOS REGULATÓRIOS

1- Parafuso Poliaxial..................... Reg. ANVISA 80120790039

2- Parafuso Red’n Poliaxial.......... Reg. ANVISA 80120790039

3- Parafuso de Aperto Poliaxial.... Reg. ANVISA 80120790039

4- Parafuso Monoaxial................. Reg. ANVISA 80120790039

5- Haste de Titânio....................... Reg. ANVISA 80120790039

6- Conector Transverso................ Reg. ANVISA 80120790039