Sistema Sólás Spine
Precaução:
O implante do sistema pedicular deve ser executado somente por cirurgiões de coluna experientes, com o treinamento específico para o uso deste sistema pois trata-se de um procedimento técnico exigente, que apresenta um alto risco de danos aos pacientes.
Aviso:
A segurança e a eficácia do sistema pedicular foram estabelecidas somente para condições espinhais como a instabilidade ou a deformidade mecânica significativa da coluna torácica, lombar e sacral, secundária ao espondilolistese degenerativo com evidência objetiva e prejuízos neurológicos, fratura, deslocação, escoliose, quifóse, tumor espinhal e pseudoartrose, que exigem a fusão com a instrumentação. A segurança
e a eficácia destes dispositivos para outras circunstâncias são desconhecidos.
Parafusos Poliaxiais1
Ø 5,0 mm - L de 30 a 50 mm
Ø 6,0 mm - L de 35 a 55 mm
Ø 7,0 mm - L de 35 a 55 mm
Ø 7,5 mm - L de 35 a 55 mm
Ø 8,0 mm - L de 35 a 55 mm
Parafusos Red'n Poliaxiais2
Ø 5,0 mm - L de 30 a 50 mm
Ø 6,0 mm - L de 35 a 55 mm
Ø 7,0 mm - L de 35 a 55 mm
Parafusos de Aperto Poliaxial3
Ø 4,0 mm - Hex pequeno
Ø 4,0 mm - Hex grande
Parafusos Monoaxiais4
Ø 4,0 mm - L de 25 a 50 mm
Ø 5,0 mm - L de 30 a 50 mm
Ø 6,0 mm - L de 35 a 50 mm
Ø 7,0 mm - L de 35 a 55 mm
Haste de Titânio5
Ø 6,0 mm - L de 40 a 400 mm
Conector Transverso6
L de 30 a 70 mm
L de 70 - 120 mm
ASSUNTOS REGULATÓRIOS
1- Parafuso Poliaxial..................... Reg. ANVISA 80120790039
2- Parafuso Red’n Poliaxial.......... Reg. ANVISA 80120790039
3- Parafuso de Aperto Poliaxial.... Reg. ANVISA 80120790039
4- Parafuso Monoaxial................. Reg. ANVISA 80120790039
5- Haste de Titânio....................... Reg. ANVISA 80120790039
6- Conector Transverso................ Reg. ANVISA 80120790039
